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FDA表态不干涉AppleWatch充当健康产品角色

行业资讯 / 2021-12-04 12:28

本文摘要:苹果等公司发售的产品现在早已可获取与用户身体健康涉及的详细信息,回应美国食品和药物管理局(FDA)要求给这些公司获取更加多排便的空间,让他们可以更加权利的研发这些产品。 FDA数字身体健康副主任BakulPatel认为,对于那些只是意图提高客户生活方式的设备,管理局并会有尤其严苛的管理,但是对于那些对用户身体健康展开深入研究的特性,比如AppleWatch上的血糖监测应用于,FDA还是不会展开监管。 FDA将主要监管那些仿效医疗服务或设备的功能的设备和软件。

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苹果等公司发售的产品现在早已可获取与用户身体健康涉及的详细信息,回应美国食品和药物管理局(FDA)要求给这些公司获取更加多排便的空间,让他们可以更加权利的研发这些产品。  FDA数字身体健康副主任BakulPatel认为,对于那些只是意图提高客户生活方式的设备,管理局并会有尤其严苛的管理,但是对于那些对用户身体健康展开深入研究的特性,比如AppleWatch上的血糖监测应用于,FDA还是不会展开监管。

  FDA将主要监管那些仿效医疗服务或设备的功能的设备和软件。腕戴着设备所具备的基本功能,比如和心率以及计步涉及的功能,FDA将展开一点或者几乎不展开监管。

  市场营销也是该管理局监管的一个方面。如果一家公司称之为他们的设备可以帮助医生展开医疗决策,那么监管力度将不会强化。对于目前的AppleWatch和HealthKit来说,这些还足以担忧,因为它们用的意味着是与身体健康涉及的功能。

不过未来就说不定了,因为库克说道过这两个平台将需要协助临床疾病。  虽然FDA目前回应他们严加管享有健美跟踪等基本功能的设备,给这些公司更加多空间。但是毫无疑问未来不会有更加多跟踪血糖和血压的应用于。苹果过去几年与FDA认识过几次,而最近双方主要就AppleWatch的功能以及监管展开辩论。


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